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尊龙棋牌版本合集|shunvluanlun|全球BD交易对创新药立项的启示

2025-11-09 10:08:22|尊龙凯时人生就是博制药

  2025年前三季度◈✿,全球医药BD交易在数量与金额上均呈现快速上升态势◈✿。交易数量达682笔◈✿,首付款为144亿美元◈✿、总金额达1,910亿美元◈✿,均已超过2024年全年水平◈✿。其中◈✿,中国BD交易在数量及首付款方面在全球占比均超30%

  截至10月21日◈✿,2025年中国BD交易总额已超千亿美元◈✿,远超2024年的519亿美元◈✿,中国创新药出海已呈现“量价齐飞”的井喷态势shunvluanlun◈✿。

  2024年5月◈✿,强生以8.5亿美元收购Proteologix公司◈✿,收获两款双抗疗法◈✿,包括PX128(IL-13/TSLP)及PX130(IL-13/IL-22)(图2)◈✿,前者当时即将进入针对中重度特应性皮炎(AD)和中重度哮喘的1期临床开发shunvluanlun◈✿。

  无独有偶◈✿,2025年1月◈✿,艾伯维以10.55亿美元的总价从先声再明引进CD3/BCMA/GPRC5D三抗(SIM0500)用于治疗多发性骨髓瘤(MM)◈✿。

  尽管我们无从得知艾伯维引进两款三抗的临床开发策略◈✿,但MNC在其重点关注的疾病治疗领域的重复布局策略可见一斑◈✿。

  罗氏在已有CD3/4-1BB/DLL3三抗(RG6524)的基础上引进信达DLL3-ADC(IBI3009)显示其在小细胞肺癌(SCLC)的广泛而深入的布局尊龙凯时-人生就是博中国官网◈✿,◈✿。

  针对这种策略◈✿,对MNC重点布局的疾病治疗领域shunvluanlun◈✿、热门靶点进行深入分析◈✿,特别是对临床患者的先天耐药及获得性耐药的MOA的理解◈✿、新Modality的应用及研发相应具有差异化的药物是中国药企需要重点关注的方向◈✿。

  当一款产品进入临床2期甚至3期◈✿,说明MNC对该产品将投入巨大的资源◈✿,调动多部门一起推动其临床◈✿、注册◈✿、乃至上市商业化◈✿。

  而这时往往也是MNC认真思考并布局该产品的下一代产品的时候◈✿,而从外部引进对于MNC来说往往是一种“高性价比”的手段◈✿。

  2025年4月◈✿,赛诺菲以首付1.25亿美元◈✿、总额18.45亿美元的价格从华深智药引进仍处于临床前的TL1A/α4β7(HXN-1002)及TL1A/IL-23(HXN-1003)两款双抗用于治疗炎症性肠病(IBD)◈✿。而赛诺菲已拥有一款从Teva引进的TL1A单抗(Duvakitug)于2025年9月进入临床3期◈✿。

  据了解◈✿,赛诺菲内部曾有一款自研的TL1A/α4β7双抗◈✿,但在BD考察过程中发现HXN-1002在MOA方面更具优势而决定出手引进制药龙头◈✿,◈✿。而同时引进HXN-1003也符合上述的MNC在重点疾病治疗领域的重复布局策略shunvluanlun◈✿。

  2025年7月◈✿,罗氏宣布其ST2(IL-33受体)单抗Astegolimab治疗COPD的临床2b期试验成功◈✿,但3期试验未达主要终点◈✿。因此◈✿,罗氏迫切需要引进一款产品填补空白shunvluanlun尊龙棋牌版本合集◈✿。

  上周◈✿,罗氏以首付7500万美元◈✿、总额超10亿美元的价格从荃信引进一款即将进入临床1期的TSLP/IL-33双抗(QX031N)用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)尊龙凯时人生就是搏◈✿,◈✿。

  同理尊龙棋牌版本合集◈✿,上文提到的艾伯维于今年引进的两款TCE三抗就是其2024年6月进入临床3期的CD3/BCMA双抗(ABBV-383)的下一代产品◈✿。

  2023年4月◈✿,FDA批准Padcev(Nectin-4 ADC)联合Keytruda(PD-1单抗)用于一线治疗不适合含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌◈✿,这是首个获批的IO+ADC联合疗法◈✿,显著提升客观缓解率(ORR)至68%shunvluanlun◈✿,远超单药治疗效果◈✿。

  2025年◈✿,吉利德的Trodelvy(Trop-2 ADC)联合Keytruda在三阴性乳腺癌◈✿、非小细胞肺癌等瘤种的III期临床取得积极结果◈✿,显示联合疗法在多种实体瘤中的潜力◈✿。

  这些ADC药物与默沙东的K药(Pembrolizumab)联合使用◈✿,形成了IO+ADC治疗模式◈✿,覆盖膀胱癌◈✿、乳腺癌◈✿、肺癌◈✿、卵巢癌等多种实体瘤◈✿,是默沙东应对K药专利到期◈✿、拓展肿瘤治疗领域的核心布局◈✿。

  BMS于2023年12月从百利天恒天价引进的EGFR/HER3双抗ADC(BL-B01D1)目前正与O药(Nivolumab)联用开展多个针对实体瘤的临床试验◈✿。

  回顾创新药过去30年的发展史◈✿,可以发现基于同一靶点的技术不断迭代而产生新一代的创新药◈✿,如Her2◈✿、CD20◈✿、DLL3等等◈✿。而这些新技术往往由Biotech产生尊龙凯时人生就是博z6com◈✿,◈✿,最后被MNC引进shunvluanlun◈✿。

  2025年见证了多起MNC并购体内CAR-T的Biotech(表1)尊龙凯时登录◈✿,◈✿,凸显了该技术成为多家MNC布局的重点技术赛道◈✿。

  与ADC赛道类似◈✿,对于这些新技术赛道尊龙棋牌版本合集◈✿,中国药企已多有布局◈✿,未来的BD交易可能更多以项目出海为主◈✿。

  无论在项目还是技术维度◈✿,MNC一直秉持“人无我有 人有我优”的原则◈✿。盯着MNC管线及BD交易的不只有中国药企◈✿,还有竞争对手MNC◈✿。因此经常能看到◈✿,MNC引进的项目(技术)是其它MNC管线产品的竞品◈✿。

  比如上文提到的强生收购的PX128就是赛诺菲Lunsekimig(IL-13/TSLP)的同靶点竞品◈✿,而Lunsekimig目前正在全球开展包括AD◈✿、哮喘◈✿、COPD等多项临床试验◈✿。

  上文提到的艾伯维引进的SIM0500就是强生JNJ-5322(CD3/BCMA/GPRC5D)的同靶点竞品◈✿,而JNJ-5322在今年7月公布的数据显示◈✿,针对未接受过BCMA和GPRC5D治疗的患者◈✿,客观缓解率(ORR)达到100%◈✿;而在抗三种药物耐药的患者中shunvluanlun◈✿,这一比例也高达86%(≥VGPR◈✿:75%)尊龙棋牌版本合集◈✿,展现出类似于CAR-T疗法的效果尊龙棋牌版本合集◈✿。

  MNC的这种“模仿”策略为中国药企的Fast-follow策略提供了机会◈✿,中国药企尊龙凯时人生就是博·(中国)官网◈✿,◈✿,特别是大药企◈✿,发挥自身资源及研发效率的优势将能不断产生有国际竞争力的新药分子◈✿。

  2025年7月◈✿,默沙东以100亿美元价格收购Verona Pharma◈✿,将全球首款PDE3/4抑制剂Ensifentrine(2024年6月获FDA批准上市)收入囊中◈✿。时隔仅两周◈✿,恒瑞医药宣布与 GSK 达成首付5亿美元的合作协议◈✿,将其治疗COPD的临床1期新药HRS-9821( PDE3/4 抑制剂)全球独家权利(除大中华区外)授权给后者◈✿。

  而HRS-9821就是在Ensifentrine结构基础上通过环化策略及取代基调整进行改构而来(图3)◈✿。返回搜狐◈✿,查看更多

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